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xx县食品药品监督管理局：
xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：
1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围，依法经营。
3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的`药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录
10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。
不足之处：
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完善整改之处：
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
特此报告
请审查
报告人：xxxx医院
报告时问：20xx年x月x日
1 依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2 严格按照经营范围，依法经营。
3 依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
4 已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
5 医院药房宽敞璀璨，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
6 已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7 购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
8 药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药 内用药和外用药 药品和非药品，都逐一分开存放。
9 经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录
10 工作人员着装整洁，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。
1 药房针剂散乱
2 药库的整体没有完善整改之处：
【关键词】药店 药品养护 药品质量
药品生产企业在完成药品生产及检验之后，药品出厂开始进入流通领域，在流通过程中如何保证药品质量极为重要，因为药品作为特殊商品，有着极为重要的三个特性，即药品自身的安全性、有效性及质量可控性。药品的安全性、有效性在药品研发环节已进行相关研究。质量可控性应贯穿药品的整个生命周期，如何在整个生命周期保证药品质量可控，这点越来越引起业内人士的重视，因为如无法有效保证药品质量，将给患者带来严重的安全隐患，从而出现重大医疗事故。鉴于药品质量可控性在药品流通过程中的重要程度，药品在放置过程中对药品管理极为重要，药品养护即对药品在储藏待销售过程中对药品的储藏条件进行分类、相关性质进行综合分析，建立合理储藏方式，保证药品在放置过程中产品质量不发生明显变化。目前，我国大约有50万家零售药店，所销售样品占流动药品总量的三分之二，药店对药品的养护极为重要，如养护不合理，不但会给患者带来严重安全隐患，同时会造成相应的经济损失。通过调查发现药店药品养护存在不到位现象比较严重，有的药店根本不存在药品养护，相关意识比较薄弱，有的按照传统中药的养护模式进行化药养护。鉴于药品养护重要性，我店于2010年开始建立专门养护人员，建立养护管理操作规程，分工明确，从所起的作用及效果来看非常明显，良好的药品养护对进货及药品销售也有一定指导作用，将我店药品养护方法介绍如下。
1 合理进行药品Υ
对药品储存设立专门的养护人员，负责库房及药店药品的储存工作，在药品到货前先明确样品储存条件，提前确定好样品存放位置，分类储存主要按照如下三类进行分类。
特殊管理药品
对于麻醉类、精神类、高度危险类及不合格类药品进行专门的分类存放，即做到做到四个专放，上述药品专柜专放。
储存温度分类
按照储存温度分为四类，即冷冻类药品（0℃以下）、阴凉处（20℃以下）、冷处（2～10℃）及常温（10～30℃）。对于需要遮光药品，需要置于遮光处储存，尤其在药店销售药品。
按自身属性分类
严格按照四分开的要求分类摆放，不同给药途径的药品分开，如内服与外用分开；容易导致串味以及自身物理化学特性有影响的分开；比较容易混淆的样品分开，如内包装与外包装比较相似或者通用名称类似的样品；药品与非药品分开。
2 药品放置条件选择及监测
药品放置条件的选择及其监测的工作主要有如下几个方面：（1）温湿度，严格按照药品规定的温度及湿度进行放置药品，日常监测要到位。（2）适宜的存储设备，比如胰岛素类注射剂要放于冰箱内，精麻类药品要专柜存放等。（3）遮光性，做好遮光药品摆放。（4）防鼠害等，做好蚊虫、鼠害等的有效防护工作，定期检查相应设备完好性。
为有效保证温度、湿度等条件符合相应要求，并在可控范围内运行，我店对药品养护人员进行严格要求，要求每日上午、下午各对温湿度记录一次，对于接近临界值结果要及时上报，避免超过储存条件，我店6年来温湿度均在控制范围内。
3 开展药品质量循环大检查
我店建立药品质量循环大检查操作规程，对相关人员进行培训及考核。所有参加药品养护的人员均应按照规定进行检查，检查频率为每月循环养护检查一次，因为店内药品较多，我店采用四三三的检查方式，即每个季度的第一个月对40%的药品进行循环检查；每季度第二个月及第三个月分别循环检查30%的药品。这样可以做到每个季度对店内所有样品养护一次。检查过程中主要检查内容包括样品性状检查，如注射剂颜色变化及澄清度是否符合要求，同时观察包装是否有破损，对于稳定性差样品、近效期样品（1年以内）进行重点检查，检查完成后形成详细检查报告，记录检查结果，作为质量回顾分析重要依据。
4 药品效期管理
药品超出有效期将无法使用，及时记录近效期药品，对这类药品数量及效期建立管理档案，避免出现药品过效期而带来经济损失，同时避免将过效期样品销售给患者，对于过效期的样品严格按照药品销毁管理规程进行销毁处理，在药店应该做到如下几点。保证店内药品销售量在7天左右，有计划向库房提出申领药品，这样可以很好地避免积压或者不足。在药品入库时检查药品效期，药品在发放时根据药品的有效期进行发放销售，近效期的先出库现销售，药店与库房协调一致。设立药品有效期记录表，养护人员在药品近效期6个月时每个月上报一次药品效期情况，一遍管理人员及时作出调整。同时，每年总结分析药品销售情况及库存时间，为药品进货数量提供统计学上依据。
5 重点养护品种的制定
对环境因素变化敏感的药品，将这类药品列为重点养护品种，或者其他品种，比如重点销售品种、首营品种及稳定性差的品种、近期发生严重不良反应品种（每天浏览国家局不良反应信息中心，关注药品不良反应，我店安排专人负责该项工作，在店内信息栏及时公告），养护人员对这类品种的养护周期为每月2次。
6 质量问题处理情况
药品养护过程中会发现药品质量问题、设备问题、温湿度等问题，相应的养护人员应及时记录相应问题，并认真分析及时上报。对于因工作不到位而产生的问题，要及时改正。对于发现药品质量问题，将相应药品放于不合格品区，并挂有醒目标志。相应药品停止发放并上报质量管理人员。相应问题处理严格按照GSP相关要求进行。我店开展药品养护6年间，样品销售数量不断增加，但通过药品养护，有质量问题的药品呈现出逐年下降的趋势，因药品质量问题而造成的经济损失也逐渐降低，到目前为止，我店16年还未出现药品质量问题。
7 讨论
随着我们国家仿制药一致性评价开始，未来药品的质量将不断提高，药品对存储条件的要求也越来越高，药品养护工作变得越来越重要。通过对我店6年来药品养护分析，可知药品养护是对药品质量的一个保障，是效期内药品质量符合要求的一道屏障。然而，国内多数药店对药品养护的重视程度还远远不够，未体会到药品养护重要性，相关机构应该加强药店对药品养护的指导与监督，做好药品养护。
参考文献：
[1]吴锡娟.门诊药房药品养护的重要性[J].海峡药学，2011，23（9）：235-236.
__县食品药品监督管理局：
__县__医院，按照以往惯例和上级要求，现将20_年自查自纠报告汇报如下：
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
报告人：____医院
报告时问：20__年_月_日
2006年是医药行业剧烈动荡的一年，针对医药领域存在的诸多痼疾，国家掀起了一轮又一轮政策风暴：反商业贿赂、医改、药品降价、药品限价、飞检、药品注册冻结、广告严管、重处大案要案等等，力度之大，前所未有。与此同时，原材料、能源、人力资源、终端推广、广告成本不断上涨，药价持续走低，医药工业的利润水平急剧下滑。此外，新闻界对医药行业不遗余力地口诛笔伐，使医药行业的宣传努力大打折扣，消费者对药品的安全感和信任度跌入低谷。三九危机、东盛事件（卖出“白加黑”，退出OTC市场）、华源重组、太极失血、华药失守……这些中国医药行业曾经的中流砥柱，在今年纷纷现出窘态。用“严冬”来形容医药行业目前的生存环境和生存状况丝毫也不为过。
本文主要从制药业的政策背景、销售状况、产品研发、营销模式、渠道变化、广告投向几个方面来分析2007年制药企业的发展趋势，探讨经营对策。
一、医药行业的政策背景
在构建和谐社会的大政方针指引下，为了平息“患者看病难、看病贵”的呼声，缓解与人民健康息息相关的社会矛盾，医药行业管理部门、新闻界将监管和监督的重点放在了医疗服务业和制药业。管理部门通过降价、限价、法律手段，在一定程度上减轻了患者的负担，但这些“治标不治本”的做法，并不能从根源上解决由体制和制度造成的这些社会问题。
管理部门、专家学者、业内人士都非常清楚，利益博弈、责任推拒、社会保障滞后、法制不健全等深层次的矛盾才是症结所在。为了摆脱我国医疗卫生事业沉重的包袱，医疗服务业被推向了市场。在投入相对不足、社会保障严重滞后的情况下，“以药养医”成为医疗机构的重要收入来源和生存基础。行业的特殊性又导致了医疗服务业垄断了占国内药品市场80%份额的药品销售权，并间接垄断了国内医药行业的大部分利润。
行业监管部门也认识到，只有彻底解决“医药分离”的问题，才能从根本上缓解上述社会矛盾。但是，医药分离牵涉面广，问题盘根错节，从二OO五年有关部门承认“历年多年的医改试点失败”即可看到“解决医药分离”的难度之大。预计，有关部门会三管齐下：一方面凭借手中的权力，以行政手段不断压低大部分药品的价格，以法律手段规范医生的用药行为，迅速缓和日趋紧张的医患矛盾；另一方面，加快社会保障体系的建设步伐，强制推行基本医疗保险和商业医疗保险；与此同时，部分地区将有序推进医药分离，但推进的步伐会艰难而漫长。
“十一五”期间，医药工业将持续面临全面的“以限价、降价为主”的政策打压，制药企业面前的生存威胁将远远大于医改的机遇，在“医药分家”尚未全面铺开时，就会有数以千计的制药企业被政策和竞争清洗出医药市场。
政策热点回顾：
反商业贿赂：针对医院药品购销环节中的回扣或利益交易问题，政府发起了反商业贿赂政策风暴，以医院为主要销售阵地的制药企业（如扬子江药业）受此影响，销售全线下滑。
药品降价：国家发改委今年先后下发了三道药品降价令，涉及化学药物、中成药，降价空间达一百多亿元。第21次降价令、22次也将陆续推出。
医改和零价差：据国家发改委副主任王春正解释，进行“零差率”的社区卫生服务机构，指定的300多种“零差率”药品由政府统一招标采购、集中配送，药事成本统一核算，计入机构运行成本；而在药品进价基础上，公立医院向患者销售所有药品都不加收一分钱——医院由此减少的药品销售收入由政府按月拨款给予补贴。
今年9月，北京市在全国首次提出社区卫生中心常用药品“零差价销售”，社区零价差药品目录的推出，使大批平价药店失去了竞争优势。在不久的将来，大批零售药店将随时因社区零价差药品的推出和品种扩充而倒闭。
飞行检查和药品批文大普查：在SFDA下半年开展的飞行检查中，先后公布了两批因抽查质量不合格而被撤掉药品批文的产品。
质量事故：“齐二药亮菌甲素注射液”、“华源欣弗”和“鱼腥草”事件轰动全国。药品质量事故的爆发促使管理部门、新闻界进一步加大了整治力度和新闻媒体的讨伐力度，使行业不断下降的可信度“雪上加霜”。
受反商业贿赂以及上述药品质量事件的影响，众多医院在选择企业药品时越来越慎重，现在已有三类药品纳入医院的禁止范围：一是新药；二是没用过的老药；三是用量小的老药。这一切使得医药企业在其产品进入医院时也相应地要采取应对措施，医院系统的非理性用药限制可能会影响到真正有科技含量的新药的正常推广。
山东省十届_会第十四次会议上，《山东省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性终止妊娠的规定（修订草案）》提请审议，草案中明确规定药品零售企业不得经营终止妊娠药品，组织介绍妊娠妇女进行选择性的人工终止妊娠等行为将被追究法律责任。修订草案中规定，违规销售或者使用终止妊娠药品的，将处3000元以上30000元以下罚款，没收违法所得，情节严重的，由原发证机关吊销执业许可证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。修订草案中还规定，对组织介绍妊娠妇女进行选择性的人工终止妊娠行为、出具或者伪造虚假证明的行为要进行处罚。
“后定诺”――米非司酮片，具有终止早孕、抗着床的作用，俗称“堕胎药”，可终止7周内的妊娠这种能终止早孕从而达到流产目的。为保证患者的用药安全和生命健康，国家食品药品监督管理局规定，该药必须在具备急诊、刮宫手术和输液、输血条件的医疗机构使用。无论有无医师处方，零售药店均不得销售“米非司酮片”。然而，接连有读者反映济宁市市中区的许多药店和诊所非法销售堕胎药，以避孕药、消炎药的名义打球、公开销售。
药店随意出售处方药
当记者带着疑问走进超市化的山东幸福人医药连锁有限公司的“济宁旗舰店”、“济宁声远店”，要购买消炎药时，一位女营业员热情的迎上来接待记者，在记者未出示任何处方的情况下开具了阿莫西灵、头孢两种抗生素药品的销售票据。付款后，记者拿到药品问营业员：你们这里药监局对你们药店是怎么管理的？营业员笑着答道：也没怎么管理。当问到平时是怎么检查的、什么时候检查一次时，营业员笑着说：这个我们不知道，经理知道，一般的也不来查。
记者随即又走访了济宁新华鲁抗大药房有限公司的“古槐路新华鲁抗大药房”、“运河小区新华鲁抗大药房”，同样不用处方就买到了抗生素类处方药，当记者就处方药的销售询问一位营业员时，她的解释却是：“不用处方卖药不光我们自己，济宁都这样！”记者问道：“你怎么知道，你对市场很了解吗？”她说：“是的，整个济宁都不开处方。”答复后就生气的走开了。
在采访中，记者同时还发现多家药店竟无驻店药师，当问及此事时，一个营业员偷偷告诉记者：就是为了办执照需要，办完照药师根本就不用来上班……
次日，记者来到位于市中区政府招待所对过的王大夫内科门诊。当记者提出要买流产药时，诊所的一女医生说：稍等，这时记者走进里屋一看，一穿白大褂的女同志正在忙着装一些药品，稍等了一会，便到里屋抽屉里拿出了米非司酮片和米索前列醇片药各一盒，并告诉记者一些用法，先用那药后用那药，会出现啥症状，最后说最好再到医院去做B超检查一下别留下什么问题，记者只是支支吾吾的答应，并交了60元钱，记者要求开发票时，她说：“我们没有发票，也不能开发票，” 于是记者问了一些相关的药监部门对药品的管理问题，卖药的女同志没作出任何解释。
擅自使用堕胎药等处方药危害严重
早在2005年，美国食品药物管理局就发出警示：堕胎药物米非司酮可导致使用者出现严重脓毒血症和败血症等疾病，2004、2005两年之内该药便导致4人死亡。
根据有关资料了解，米非司酮用于中止49天以内的早期妊娠，目前已有超过28万名美国妇女使用过该药。米非司酮需要在医生监督下使用，而且可能比手术堕胎需要更多的后续检查。美国食品药物管理局与生产商都收到了关于米非司酮导致严重细菌感染、出血、异位妊娠破裂及死亡的报告。从2003年9月到2005年6月，统计数据显示米非司酮共导致4名使用者死亡，其中2人被确定是因严重细菌感染致死，另外2人的死因正在调查之中，初步怀疑是因为诱发脓毒血症导致死亡的。
在调查中，记者了解到，药店违规出售的不单单是“堕胎药”这一个品种，还有处方药如乙酰螺旋霉素、利君沙、头孢菌素类等抗生素，经常为老百姓所接触和使用。调查发现，经营规模小、客流量小、经济效益差的药店，违规出售处方药的现象较严重；而规模和效益都位于前列的大型药店居然也不在少数。同时，大多数药店连购买处方药消费者的名字和联系方式都不作记录。
一位业内人士对药店违规出售处方药现象深感忧虑，他告诉记者：处方药是指那些药理作用强，用于治疗较重疾病、易引起副反应的药品，即病人必须去医院、经医生明确诊断后，凭处方取药，并在医护人员的指导或监护下使用。如人们熟悉的抗精神病药、抗癫痫药、心血管疾病用药、抗生素以及经注射途径使用的药品等等。随意滥用处方药是危险的行为，会酿成恶果。
惩治违规售药 任重道远
基于在调查中发现的济宁市市中区门诊、药店滥售“堕胎药”等处方药的情况，记者拨通了作为当地的主管部门市中区药监局的举报电话（），说明身份后，一位男士的答复是：“你举报我们去查”，记者问：“我并不是来举报你们的，是你们主管部门的监管和行政执法缺少力度”。答复是：“你告诉我们是哪家，我们去查他们”，记者问：“还得我告诉你们后，你们再去查，只有接到举报才去查，那你们平时是怎样监管的”，答复是：“你到底是什么意思？那我们怎么办？我们去批评批评他们，让改正不就是了吗？”便挂上了电话，这就是记者在主管部门，济宁市市中区食品药品监督管理局，得到的一个“行政执法人员”的答复结果。
上蔡县鸿康医保定点零售药店，根据上蔡县人劳局要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，**本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
基本情况：我店经营面积40*方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。
优点：
（1）严格遵守《*******药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》；
（2）认真**和学习医保**，正确给参保人员宣传医保**，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；
（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；
（4）药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格**，做到一价一签，明码标价。
存在问题和薄弱环节：
（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新**药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统；
（2）在**执行方面，店员对相关配套**领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外；
（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；
（4）对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：
（1）加强学习医保**，经常**好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；
（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；
（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
（4）及时并正确向参保人员宣传医保**，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行**和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
第一，因为工作初期我对于药品销售经验技巧掌握不足，使得药店销售业绩不能得到很好改善。
而从三月开始经过一个月时间的培训锻炼，我已经初步掌握全店1730余种药品知识，并将知识逐步运用实际工作当中。
第二：由于前段时间药店药品摆放情况不佳，直接影响到药店的整体形象。
经过一周时间的整理、编写严谨、详细的药品摆放规则，已经初步解决了这一问题。
第三：上半年时间我也对于药店各部门之间的工作沟通进行了改进，让各部门职能更加紧密衔接，以避免纠纷引起等问题。
第四：加大营业员之间的相互沟通、相互学习，促进建设一个团结、友善、互帮互助的工作集体。
首营企业档案不齐全---隶属那条GSP条款，整改内容，零售药店首营企业档案不齐全的GSP整改报告怎么写。这个要看你缺的是什么或制度是否执行到位。不过一般是指7004。条款：*7004检查内容：企业应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，整改报告《零售药店首营企业档案不齐全的GSP整改报告怎么写》。 检查点：1、从首营企业、首营品种名单中，列出是否有供货企业销售人员推销药品；2、有无索取加盖企业红印章的供货企业许可证、营业执照证复印件，是否在有效期内；3、是否索取推销员身份证(复印件)、委托书原件、上岗证等，企业法人授权委托书是否载明委托权限、时间、区域等内容。整改措施自己参照随便写几句就是了贵店踩星号的地方不少哇，不过，检查报告怎么会没写条款号呢?我也要来点美德
xx食品药品**管理局：
xx药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照**批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理**，并定期对质量管理**的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店**经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，**经营，没有国家严禁销售的药品，**从正规医药供货商(如：xx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理**，严格执行规章**，并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的.禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和**化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请**对我们的工作给予批评和指导。
xx药店
x年x月x日
妇幼保健院药事管理委员会：
近期，由药房分管**高**处获悉，药房药品存有问题，即：药品摆放混乱，未按类别、剂型进行分类摆放，有的药品摆放不同位置多到达到三处。针对此问题，药房在科**的带领下进行了自查自纠，通过自查发现上述问题确实存在，同时还发现了存有以下几方面问题，现列举如下：
一、处方诊断缺项
二、电子处方系统手术室记账无法汇总
三、电脑主机电路混乱
针对上述问题，药房结合自身实际情况，沟通协调单位各科室，取得各科室、部门理解，在分管**主持下共同讨论、研究、制定切实可行的整改措施，如下：
一、针对高**提出的'“药品摆放混乱问题”，科**和科室工作人员****，**专题会议，通过借鉴外单位新方法、总结经验，结合科室实际，讨论、研究形成**意见，即：破除原有惯性思维的摆放方式，采用按科别、剂型、适应症，特管等分类方式从新进行了药品摆放，并在相应架子和位置注明科别、品名，使药品位置更加醒目，一览无余。经过两天的熟悉，改进措施效果逐渐体现出来，确实提高了工作效率，此措施值得肯定。
二、针对“处方诊断缺项”的问题，科**已与各相关科室**进行了沟通，取得理解与**，并由科**将此问题反馈给相关医师，此问题现虽有一定改观，但力度仍需进一步加大，望将此问题上升至院委会讨论解决。
三、针对“电子处方系统手术室记账无法汇总”的问题，科**已向办公室再次进行了反馈，获悉办公室工作人员已向新益华软件公司售后服务处进行反馈，但目前此问题仍未解决，望院分管**加大协调力度，促使此问题尽快解决。
四、针对“电脑主机电路混乱”的问题，科**与后勤保障部**进行沟通，后勤部派专业电路维护人员，进行了药房电路检修，从新整理问题线路，理顺了各条电线，从而杜绝了电路安全事故的发生。
以上整改妥否，请批示
新郑市妇幼保健院药房
我xxxx店收到资阳市市医保局（20xx）责改通[17]号通知后，****，认真学习该文件，深刻领会文件精神，我店根据xx市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，发现xxx药店存在一些问题，如药品摆放错误，属于Rx摆放在OTC药品陈列架上。
对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关**学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：
一、药品的分类管理方面：
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的'有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：
xxx药店今后将严格遵守《xx市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷医保卡。
三、人员培训方面：
今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行GSP认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关**学习培训。
我们保证在以后的经营工作中，今后将认真落实《xxxx基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
望**视察指导！
xx市医保中心：
近期我药店对医保中心发现提出的问题，刷卡品种单一，单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员**操作所致。药店内部立即召开会议，并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法，做到刷卡和实际药品**，我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行，请医保工作人员以及广大社会群众**。
xx市xx药店
20xx年6月26日
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，进一步整顿和规范药品流通秩序，加强对药品流通领域的监督检查，严厉查处药品流通领域违法违规行为，强化药品流通领域的规范管理，提高药品流通企业的质量管理意识和诚信经营意识，保障公众用药安全，促进药品流通产业的健康发展。
二、工作目标
通过整顿和规范药品流通秩序专项工作，进一步提高药品经营企业质量责任意识，深刻理解GSP的精神实质，自觉按照GSP规定经营药品，完善药品质量控制体系，确保经营药品质量可控。增强药品监管部门的责任感，树立科学监管理念，提高依法监管的能力，建立和完善药品流通监管的长效机制，促进药品流通秩序明显好转。
三、主要内容
（一）严厉打击经营假劣药品的违法行为，依法查处各种形式的无证经营、出租出借药品经营许可证的行为，查处和纠正药品批发企业挂靠经营以及药品零售企业出租、出借柜台等行为，发现以各种形式挂靠经营等出租出借“许可”权利的应当立案查处，情节严重的依法吊销许可证。
（二）强化药品批发企业、药品零售企业GSP认证后的监督检查，健全完善认证后的监督检查制度。继续做好GSP跟踪检查工作，主要是药品质量控制制度，采购渠道及药品供应商资质的合法性，有关票据的真实性合法性（随货同行、原始凭证等），各项记录的真实性，药品储存养护的规范性等。今年未列入跟踪检查的企业要结合日常检查工作进行抽查，有举报投诉的要重点检查。发现违反GSP规定的要按照《药品管理法》及《药品监督行政处罚程序规定》的有关条款给予警告和整改、停业整顿和罚款的处罚，情节严重的吊销许可证。按照省局的要求，各县局自6月份开始，务必于每月的上旬将上一个月县局检查填写的《药品经营企业日常监督检查记录》上报市局，由市局汇总统一上报省局市场监督处备案。
（三）加强疫苗流通企业的监督检查，重点是检查企业质量管理人员的配备、疫苗质量管理制度执行情况、疫苗冷链设施设备的使用和维护、疫苗购销渠道和储运管理。查处无疫苗经营范围的药品批发企业违规经营疫苗的行为。
（四）进一步整顿和规范药品广告秩序，加大药品广告的日常监管力度。一是加强对违法药品广告和相关企业的管理，建立健全违法药品广告警示制度。特别要加强对出现在媒体虚假药品广告上的零售药店的监督检查，严禁药店参与虚假广告的传播，一经发现严厉查处。对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种要进行监督抽验。二是做好媒体药品广告的监测，发现违法药品广告的要做好核实、取证工作，及时移送工商行政管理部门查处。三是加强与新闻媒体、工商行政管理部门联系，完善药品广告协查机制，形成整治违法药品广告合力，共同打击违法药品广告行为。建立药品虚假广告紧急停播、停刊工作建议制度，及时制止虚假广告的传播。四是严格执行违法药品广告的统计上报制度，每月三日前按时将上月监测的违法广告情况填表上报，零数据也应上报。
（五）认真贯彻落实《药品流通监督管理办法》，加强药品分类管理制度执行情况的监督检查，重点做好处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗情况的检查，发现药品零售企业违规销售处方药的，要予以纠正。自5月1日起，按《药品流通监督管理办法》（局令第26号）第三十八条规定进行处理。
（六）加强对基层医疗机构药品质量的日常监管，要对县以下医疗机构药品采购渠道、药品储存条件和药品台账记录的真实性和完整性进行检查。要加强对达标“规范药房”的监督检查，防止出现回潮现象。全面推进个体诊所、学校、厂矿医务室、社区医疗服务站等县以下医疗机构的药品规范化管理。
（七）加快药品经营企业信用体系建设，建立药品经营企业药品安全长效监督管理机制。争取年内推行应用药品经营企业信用体系计算机管理系统。各县要结合专项检查做好药品经营企业信用信息的采集，对企业信用进行规范而科学地评价，促进药品经营企业提高质量意识和道德信用。
四、工作步骤
（一）组织实施。
一是检查对象：主要是药品批发企业、零售（连锁）企业、基层医疗机构、有关广告媒体。重点检查疫苗经营企业、新开办药品批发企业、GSP飞行检查中有严重缺陷项的企业、有投诉举报的企业、有加盟店的药品零售连锁企业、设置在城乡结合部的药店和近年来在日常检查中问题较多的企业。
二是检点：药品批发企业：有无挂靠经营行为；药品采购渠道及相关的合法资质，随货同行票据等原始凭证、验收复核等记录的真实性；质管人员在岗情况，新办企业一年内变更质量负责人及质量机构负责人；在库药品养护及不合格药品处理；企业有无向无证商店超市等供应药品。药品零售连锁企业：药学技术人员配备、加盟药店的配送、店堂广告、门店擅自进货等。零售药店：药学技术人员兼职挂职；出租出借柜台；药品供应商合法资质、处方药凭处方销售和登记销售、店堂广告、乙类非处方药店超范围经营处方药和甲类非处方药。基层医疗机构：向无证的机构或个人采购药品、储存条件、过期失效药品处理、有关记录、管理制度。有关媒体：广播、电视中各类有关药品广告的专家讲座。
（二）时间安排
按照全市整顿和规范药品市场秩序的总体部署，药品流通秩序专项检查从**年5月开始，12月中旬基本完成。专项工作分四个阶段进行。
第一阶段：5月至6月初动员部署，组织学习，提高认识、明确任务，布置工作。
第二阶段：7月集中开展自查自纠，各药品批发企业、零售连锁企业和药店要对照《药品经营质量管理规定》和本方案的检点进行自查，发现问题进行整改，不得回避、隐瞒。市县药品监管部门要加强指导，督促辖区内企业按时做好自查自纠。
第三阶段：8月至11月底开展监督检查，市县食品药品监督管理局要按照本方案的要求进行检查。除重点对象、重点内容外，还要对药品经营企业自查和整改情况进行检查，检查他们是否按照要求认真自查和整改，对有举报投诉的要集中力量进行核查，对敷衍了事、避重就轻、走过场的企业要提出警告。
第四阶段：12月总结提高，建立健全长效监管制度。市县食品药品监管部门要认真整理和总结专项检查工作的成果、经验、问题和教训，提出进一步加强药品流通领域监管的意见和建议，为探索和建立药品流通长效监管机制做贡献。总结报告内容：检查工作总体情况，包括企业自查情况和监督检查情况；检查工作取得的成效；药品流通领域在的主要问题；案件情况和有关违规问题处理情况；加强监管机制和制度建设的意见。
五、工作要求
1、认真学习、提高认识。市、县药品监督部门要认真学习《药品流通监督管理办法》（局令第26号），认真落实省局药品流通工作会议精神，提高思想认识，从维护人民群众根本利益出发，全力做好整顿和规范药品流通秩序专项工作。
xx市食品药品**管理局：
省认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和**机构基本健全；各项管理**基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的.问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版对质量管理文件和各项规章**进行了修订。并制订定期考核和检查**。
2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）无该批号的检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的销售记录不完整。
整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
xxxxx药店
20 ××年×月×日
我药房自20XX年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，严格按照新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查情况报告如下：
一、药房简介
XXX药房于20xx年5月1日开始筹建，经济性质为法人企业，法人为xxxx，开办地址和仓库地址为******，经营方式：零售（单体），经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量**小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。
药房经营场所面积为XXX㎡，仓库面积XXX㎡。
设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。
药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。
二、药房药品经营质量管理自查总结
1、**机构及管理**
药房行政和**机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的**和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。
药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量**小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。
根据药房实际情况，制定了切实可行的整套质量管理**、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈列、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。
2、人员与培训及健康状况
药房总部现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。
为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的知识，药房建有较完善的培训教育的**和年度的培训计划，培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。编制的培训计划，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。按照培训计划，质管人员实施相关的培训教育计划，并对培训过程实施有效的**和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参加培训，所有人员均参加岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。
为保证药品的质量首先必须确保药房员工的身体健康，为此药房根据相关法律法规，对从事质量管理、采购、验收、养护、保管、销售人员等所有涉药人员**体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。
3、设施与设备
药房经营场所面积为XXX㎡，仓库面积为XXX㎡。办公区及仓库环境整洁，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明了，布局合理。
药房仓库严格按照《药品管理法》及相关法律法规分区设置，设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。
为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。
整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。对照GSP条款并通过自查，整个库区布局比较合理，库房内墙壁、地面*整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。
4、药品进货与验收
药品购进管理是药品经营质量过程**的第一关，是保证药品经营质量的关键环节，药品的质量验收是把好药品入库质量关，对药品质量进行有效**的关键环节。为管理好这两个关键环节，药房主要通过制订严格规范的**和程序文件，并通过不断的强化培训和**检查落实到位，同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式，保证供货企业的合法性，购进药品质量的可靠性。加强首营审核，扩大首营品种的审核范围，不论从生产企业还是经营企业，首次引进的新品种，全部纳入首营品种审核。
药房采购员承担着药品购进质量**的直接责任。采购以门店销售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进，并对采购计划进行编制和对采购的合同和相关的采购单据进行管理，质管人员对供货单位资质进行审核并对采购计划进行审核，对购进的全过程实施有效的****，按照相关购进的质量**和程序文件，严格对首营企业和首营品种进行**性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应质量记录。
在验收时，验收员必须按验收操作程序进行操作，质管人员对其工作实行**、管理、指导。验收时要仔细核对药品信息，确保票货相符。对整件需要进行分拆，查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收，要查看合格证和检验报告，缺少其中任何一个，都不给予验收通过。对于进口药品，要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕，验收员要签字确认，同时，要在验收质量结果处签上合格字样。
相关的**和程序文件主要有《首营企业和首营品种审核**》、《药品质量检查验收管理**》、《药品购进管理**》等。以上内容都已经纳入培训中。
5、药品储存与养护
药房药品的储存、养护等按照确保质量、科学分类、安全准确的原则。保管员按照药品储存要求存放。
实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特殊复方制剂专区等，同时实行色标管理。
药房建立有较完善的不合格药品的处理**与操作程序，建立了相应的档案和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施，并对不合格药品定期进行汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格按照药房制定的管理**和操作规程进行。
对近效期药品的养护，纳入重点养护，加强巡查，并放置近效期提示牌。严格要求养护员对出现近效期药品按月做好近效期药品的报表。
对在养护中发现有质量可疑情况，对可疑药品进行系统锁定，并报质管人员，由质管人员确定是否**锁定。以上内容都已经纳入培训中。
6、信息化管理情况
目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理，并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理，相关记录、台账都自动保存在计算机中。系统能有效**各个环节，确保每个环节都在质管人员的**下。对企业和药品的合法性，系统根据基础数据能识别和**。对近效期药品、企业证照和委托书有效期，系统会自动提示并预警，超过有效期的，系统自动锁定。系统权限的分配严格按照质管人员下发的权限文件由信息管理员进行分配，确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必须经过质管人员的审核方可进行，未经审核不得进行修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必须凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警，由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定，不能进行销售。暂停销售能进行系统锁定和解锁。
7、特殊药品的进销存管理情况
药房未经营特殊药品，无此项管理。
三、自查情况总结和验收申请的提出
药房由总经理牵头**质量**小组成员，根据新版GSP管理规定，进行了全面自查评审，对自查中出现的问题及时进行了整改，并由质管人员对整改情况进行了跟踪确认。经过评审基本符合新版GSP管理要求，现正式提出验收申请。
XXX药房
20ｘｘ年ｘ月ｘ日
xx县食品药品**管理局：
1、**经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围，**经营。
3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理**，严格执行规章**，定期检查。
4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护；医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进**完整。
9、经常**员工开展业务及法规知识学习，并有记录
我院将在县食品药品**局的大力**下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
请**
某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施_质量第一、**经营_的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：
一、药店基本情况
某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持**经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60*方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工****，全面履行质量管理职能
我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与**，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店*常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心**的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水*。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。
严格执行供货客户评审与首营企业审批**，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持_质量第一、**经营_的原则；严格执行首营企业管理**与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理**的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。
药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，**好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；
起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循_先产先出、先进先出、近期先出_的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。
三、GSP自查情况
我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！
在接到《关于印发全国药品声场流通领域集中行动的通知》后，药房更加重视。根据《国家食品药品管理法》和《普惠制管理规定》，认真进行了如下自查自纠报告；
1.加强领导，组织涉毒人员深入学习，领会文件精神，按照《_药品管理法》等相关法律法规进行操作；
2在运营模式范围上，没有超出范围的运营。我店所有药品都在合理范围内，没有国家明令禁止销售的药品。从公司统一采购，不从非法渠道采购药品，保证药品质量，不经营假劣药品；
3员工及培训:所有员工经美国食品药品监督管理局嘉定培训后，接受《药品管理法》、《质量管理体系》、《业务知识》等相关法律法规及规章制度的培训，建立员工教育档案；
设施设备的维护、展示和存放，如湿温度表的调整、测量和检查、空调除湿、蚊蝇灯的清洗等。冰箱的维护。根据日期维护记录；
5 .药品维修、进货验收和维修，按专业培训验收和维修。检查药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期和数量，检查标签说明及相关文件，并做好记录。把_分门别类。如果发现处方药和非处方药不合格，及时纠正。药品的保养和检验均在32项以上，并做好记录；
6.药品销售与服务，药店以优质服务为先，销售人员体检合格持证上岗，营业期间对顾客热情，佩戴胸卡，有名字，有服务。不要通过介绍药物误导消费者，向消费者说明药物禁忌和注意事项。我店销售的药品按有关规定销售时，处方药必须凭执业药师或专业药师助理开具的处方销售。
总之，通过这次检查，我们以检查为契机，认真整改，努力工作。我们会严格按照县局的指示来理解文件的目的，让客户满意，让大家都能吃到安全、有效、可靠的药。药房全体工作人员感谢市、县食品管理部门领导的认真工作。
___食品药品监督管理局：
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及_食药监发【____】_号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
一、基本情况
我店于_年_月成立，为_药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在_年_月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(_药业有限公司)直接进货，没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况;
3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营;
4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。
___药堂
20__年_月_日
药店自查报告1为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：
一、药店概况
____药店成立于20____年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，经营药品品种达695个，开业以来实现销售万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(兼验收员)1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持_质量第一_的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况：
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
(二)、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。
药店自查报告2根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
一、人员管理情况：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人______同志为主要责任人、以质量负责人______同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备情况：
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况：
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
药店自查报告3为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理，根据《____市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定，对照《____市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》，我售药店与____市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务，给社会医疗保险造成了损失，并带来了一定的负面影响。为此，被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束，我们如期完成整改，并保证在以后的经营中不再有以下行为：
1、不校验社会保障卡，不按处方规定配(售)药品。
2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、为非定点零售药店提供医保结算服务。
4、为参保人员提供个人帐户变现服务。
5、盗取参保人员个人帐户资金。
6、其他套取医疗保险基金的行为。
通过上述总结，本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的.规定，达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正，我们会虚心的接受并加以改正。
药店自查报告4接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。
我们及时进行了更改，现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。
比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。
以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。小金库自查报告履职尽责自查报告保密自查报告
药店自查报告5为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。
(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。
其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。
认真执行“国家基本药物制度”政策，确保采购药品合法性100%。执行_质量第一，规范经营_的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。
对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。
严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。
保存好医师处方，建立完整的销售记录。
3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、存在问题
一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：
1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;
2、对员工的培训还有待进一步加强;
为推动我店实施普惠制认证，根据《药品经营良好生产规范》和省药品监督管理局关于做好普惠制认证工作的要求，结合我店实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节进行整改，全面落实和加强了药店药品经营质量管理工作，质量管理水平大幅提高，并认真组织了自查。现将我店普惠制认证自查工作报告如下:
一、药房概况
我们药店成立于20xx年2月7日，企业为个人独资企业。注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海花园6号楼1号铺B区，注册资金3万元。药房经营范围涵盖中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，药品品种695个。开业以来，已实现销售额万元，属于小企业。
目前我店5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(和检验员)1人，大专学历，有职称的药师，高中学历的维修工1人。药师负责质量管理和处方审核。药店营业面积60平米，无仓库。配有空调、冰箱、配药和换药设备设施。
药房自开展药品业务以来，按照国家和行业制定的法律法规及GSP认证的要求，坚持“质量第一”的管理宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软硬件建设和改造，实现了从业务操作到药品质量管理的计算机化、系统化管理，建立了一套完善的质量管理规章制度，严格控制质量，防止所有不合格和假冒伪劣药品流入市场，确保了公民用药安全，树立了良好形象。
二、实施普惠制认证工作自查:
(一)、建立质量管理组织，制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行，药房成立了一个以全体员工为成员的质量团队，负责研究和决策药房质量管理的重大问题。质量管理体系文件是药品质量管理满足普惠制要求的具体规定、依据和规范。建立和完善质量管理体系文件是实施普惠制的前提。质量负责人制定管理制度、质量管理程序和质量责任，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”，从而消除质量管理的随意性，使全体员工都能控制药品质量。并由一名合格的专业药剂师作为质量负责人。完善质量管理组织及相应的质量控制、验收和维护等岗位。，明确工作职责，制定企业质量方针、质量目标和质量管理体系，确保普惠制认证的实施是按部就班、有计划、有措施、有实施的。
以质量管理为中心，按照GSP的要求，对全体员工进行培训，不断强化质量意识，通过在职培训、继续教育培训、在职培训等方式对员工进行教育。，从而提高员工的整体专业技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录和考核，重点培训药品管理法、GSP和岗位知识。质量管理员、维修工、检验员等相关岗位人员均符合岗位要求。对直接接触药品的人员进行严格的健康检查，每个员工都建立了健康档案。关键岗位配备符合GSP认证要求的人员。
×××食品药品监督管理局：
×××药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1 我店于×年×月×日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2 本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：×××有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假 劣药品。
3 依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4 营业场所宽敞璀璨，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5 严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护 进货验收中，对药品的规格 剂型 生产厂家 批准文号 注册商标 有效期 数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发明处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
6 药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7 药品销售与服务中做到文明 热情 周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌 注重事项等。
8 从事药品经营 保管 养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
对上述存在的问题，做了认真的分析钻研，制定了一定的措施：
1 加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2 加大质量管理的工作力度，对软 硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改 纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律 法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满足，让每个人吃上安全有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作赋予批评和指导。
×××药店
×年×月×日
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20x年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和**机构基本健全;各项管理**基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、xx企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章**进行了修订。并制订定期考核和检查**。
2、xx企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
3、xx现场抽取的'该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：xx)无该批号的检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：xx)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、xx企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
5、xx该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
6、xx企业的销售记录不完整。
20xx年x月x日
×××食品药品**管理局：
×××药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照**批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理**，并定期对质量管理**的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1、我店于×年×月×日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店**经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，**经营，没有国家严禁销售的药品，**从正规医药供货商(如：×××有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
——药店自查整改报告菁选
药店自查整改报告14篇
xxx食品药品**管理局：
xxx药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照**批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理**，并定期对质量管理**的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
2、本店**经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，**经营，没有国家严禁销售的药品，**从正规医药供货商(如：xxx有限公司)进货，不从非法购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的'禁忌、注意事项等。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和业务知识逐步走向现代化;规范化和**化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
2、本店**经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，**经营，没有国家严禁销售的药品，**从正规医药供货商(如：×××有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。
4、营业场所宽敞璀璨，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护进货验收中，对药品的规格剂型生产厂家批准文号注册商标有效期数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发明处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
7、药品销售与服务中做到文明热情周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌注重事项等。
8、从事药品经营保管养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
2、加大质量管理的工作力度，对软硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和**化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满足，让每个人吃上安全有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请**对我们的工作赋予批评和指导。
沈丘县医保中心**：
您好！
我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神，****，认真学习会议内容，深刻领会会议精神，我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，对于发现的.问题我们将要求药店加强医保相关**学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。
今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关**学习培训。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、县、局的**对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
以上是我店的整改情况，请市、县、局**进一步**指导！
沈丘县XX药店
20xx年5月15日
冀州市医保中心：
冀州市强生药店
**市食品药品**管理局：
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和**机构基本健全;各项管理**基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章**进行了修订。并制订定期考核和检查**。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的'脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
*****药店
县食品药品**管理局：
×县×医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的'药品购进验收记录。
报告人：医院
报告时问：20 ××年×月×日
1、按照经营药品的相关法律法规及规章**的要求，我们店建立以企业法人XXX为主要责任人、以质量负责人XXX为主的质量**小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣*方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、
老鼠夹4个、温湿度计1个。
门店建立有不良反应监测报告**和质量跟踪检查**，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理**进行跟踪、记录并建立质量档案。
1、门店严格按照**批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章**的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章**的`要求。
XXXX年XX月XX日
近期我药店对医保中心发明提出的问题，刷卡品种单一，单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发明本店医保操作员**操作所致。药店内部立即召开会议，并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法，做到刷卡和实际药品**，我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行，请医保工作人员以及广大社会群众**。
尊敬的xxxx食品药品监督管理局：
20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：
1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。
整改情况：我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码，相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。
5、14501 计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。 整改情况：我店已购买500G硬盘一个，用于计算机系统数据储存和备份。
6、15901 醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。
整改情况：我店已联系配送企业，索取了醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等药品的检验报告书，并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。
7、16408 桑菊感冒片，批号：150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。
整改情况：我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片，批号：150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜，并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
8、16414 企业未定期清斗。
整改情况：我店已完成全部清斗工作，并要求养护人员做好定期及时清斗工作。
9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草，批号：141221,131228，装斗前未清斗、无记录。
整改情况：我店已完善了清装斗记录，并要求操作人员在装斗前
一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。
10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。 整改情况：我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，要求戴牌上岗。
11、17001 个别处方执业药师未审核。 整改情况：我店已按照药品管理办法，加强对我店药品销售（特别是处方药）的管理，处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。
12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。 整改情况：我店已按处方管理办法，加强对处方的管理，要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。
13、17201 负责拆零销售的人员未经过专门的培训。
整改情况：我店质量负责人已重新制定了培训方案，细化了质量培训工作，由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。 总之，我店一定以这次验收工作为契机，认真整改，努力工作，将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，我们保证在以后的经营管理中，认真落实各项规定，做好各项工作。
以上是我店的整改情况，请市、县局领导进一步监督指导！
一、日常监管体系日趋完善
切实履行监管职能，以实现规范化管理目标为重点，强化日常监管，规范市场秩序，整治购销不正之风，上半年全市系统共出动执法人员1270人次，立案查处案件88件，适用简易程序案件44宗，责令停产停业整顿案件1件，吊销经营许可证2个，处理投诉举报420件，有效净化医药市场秩序。
1、严格市场准入。行政受理全部在市政务中心，建立了严格的行政受理、审批程序，全年新核发《药品经营许可证》（零售）45家，办理变更事项34家，共受理医疗器械标准审查20个，生产经营申报、变更、注销申请89个。
2、强化GMP、GSP管理。采取飞行检查方式对14家药品生产企业进行GMP跟踪检查；全市中药饮片生产企业中已全部通过GMP认证。全市共受理药品零售企业GSP认证申请45家，已通过34，。
二、药品专项整治整体推进
在生产环节，以落实质量管理规范为重点，强化了生产全过程监管。一是采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式，对药品生产企业执行GMP情况进行检查，共发现有1家企业出现严重缺陷，协助国家局对其进行了停业整顿。二是组织开展了高风险品种的专项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查，对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查，规范了生产工艺，提高了药品标准，保证了生产质量。三是加强了对药品生产过程的动态监督。向4家高风险品种生产企业派驻了监督员，督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。
在流通环节，以打假治劣为重点，净化药品市场环境。检查药品经营企业370家，其中药品批发企业（连锁）36家，药品零售企业334家。药品批发企业中给予警告、责令整改的12家，立案1件，准备立案5件。药品零售企业给予警告、责令整改的45家。开展中药材、中药饮片专项整治。对经营、使用中药材、中药饮片企业和药店的购进渠道、日常养护等方面进行了监督检查。对超范围经营药品行为进行集中整治。通过监督检查查处药品经营企业擅自设置仓库、变更仓库地址行为，联合卫生等部门依法查取1家无证售药诊所。
为推动我店实施gsp认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好gsp认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施gsp认证自查工作情况汇报如下：
我药店成立于XX年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺b区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4。5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施gsp认证工作自查情况：
（一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证gsp的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足gsp要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施gsp的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到gsp认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
（二）、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据gsp的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、gsp及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合gsp认证要求的人员。
（三）、狠抓软件，规范管理
药店制定了质量体系文件，包括管理制度（24项）、管理程序（8项）以及相应岗位责任制（7项），并落实到各个岗位，规范各项操作和记录，并对岗位职责定期考核，使每个员工各司其职、各尽其责，保证了药品的质量。
（四）、设施、设备完善全面药店设备齐全，具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。
（五）、依据规范，严格实施
1、控制源头，把好进货质量关
做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量，药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。
药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行，坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写“首营品种申报审批表”和“首营企业审批表”，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。
药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。
2、规范药品验收程序
质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》，对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定，具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。
药店配备了符合要求的验收员，按gsp要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。
首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。
其验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
（六）、预防为主，把好养护关药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。药品按gsp要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理。
拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。
我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。
货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
（七）、一丝不苟，把好销售复核关
药品遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号销售的原则，对于有特殊要求的药品，如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施，以保证药品的质量。
（八）、销售合法，重视售后服务
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
药店药品销售对象均为顾客，在药品销售流程中，坚持gsp要求，实事求是，不做非法宣传，虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据，做到票、账、货相符，建立完整的销售记录。
同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况，对销售过程中发现的药品质量问题，必须详细查明原因，分清责任，采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉，应耐心了解，做好记录，采取补救方法。
三、自查评估
我们于XX年3月23日进行内部评审，本次内审共108项，对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查，询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施gsp认证工作中，在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高，基本符合gsp的要求。但仍存在2个小问题：①所经营药品并包含质量标准等的质量档案；②药品摆放不整齐；对以上的问题已进行整改，并已验收合格。
经过本店全体员工的共同努力，我们质量领导小组按gsp认证条款逐项自查，对不符合项限期整改，我们认为基本符合gsp认证的条件，特提出gsp认证申请。
1、我店于××年×月×日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店**经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，**经营，没有国家严禁销售的药品，**从正规医药供货商（如：×××有限公司）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据标准制定了药品质量管理**，严格执行规章**，并定期检查。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查；药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药；药品和非药品已分开存放；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
2、加大质量管理的'工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化；规范化和**化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
××年×月×日
近期我药店对医保中心发现提出的问题，刷卡品种单一，单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议，并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法，做到刷卡和实际药品统一，我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行，请医保工作人员以及广大社会群众监督。
药店与其他行业门店不同，它是一项良心工程，但并不意味着良心工程就应该赔本赚吆喝，那么该在什么地方赚取利润又让老百姓相信我们的诚信呢，首先就是客源的培养，那么，如何才能稳定客源呢？对此，我有一点自己的看法，现将我的工作总结及经验呈现如下，仅供大家参考：
一、留住老客户
（1）我们零售药店可以给老顾客免费办理会员卡，只要他们拿着这张卡到我们的药店买药或其他东西，都可以享受折扣优惠（特别是敏感药品）。这样一来，我们基本上就拥有了一部分固定客源，从而可以有机会逐步树立企业的良好口碑。
（2）我们一定要站在顾客的位置上多替他们着想，这些老客户一般都有长期服药史，对药品的价格比较敏感，来到我们这里一定要首先是让他们有效，其次才是谋求利润，给他们一种安全感，不要让他们有受欺骗的感觉，让我们的药店成为他们的家庭药箱，看似在无利经营，实则赚了信任，赚了口碑，“欲擒故纵”方能获得长远利益。
二、发展新客户，我们可以通过几种方法来增加新的客户
（1）如果我们的附近有医院，我们可以拜访名医并与他们达成协议，让他们的一部分处方由我们的药店来调配，因为我们的药价比他们那里肯定实惠得多，通过这个我们可以赢得一些潜在的顾客。
（2）我们可以搞一些健康宣传，聘请已退休执业医师坐堂，这样一来我们可以为广大的群众进行健康咨询，免费测血压等，针对附近的学生进行健康教育。由此我们可以获得一定的“人气”，在他们有需要的时候，肯定会首先想到我们。
（3）我们可以在药店里树立一块健康或美容信息牌，不断地更新信息内容，以吸引更多的人来获取健康或美容信息，以此来促进药品和保健品以及中药的销售。
（4）我们可以经常给客户发一些有吸引力的信息传单，让他们在得到信息的同时对我们更加信任和依赖，必要时在售出药品后对他们进行电话回访，一来了解一些药品的确切疗效，二来对他们进行心理沟通，顾客的信任是我们成功的基石。
三、多增加一些业务培训
提高药品推销技巧药店营业员专业知识的培训和合理推荐药品技巧的培训是零售药店提高店员素质和专业水平的重要手段。我们也应该加强这方面的培训，比如：
（1）我们零售药店可以根据自身的实际情况，定期组织内部培训，让店长或其他优秀员工进行药品推销方面的经验介绍，把一些顾客反馈回来疗效较好的药品随时记下来并加以总结，把这些资源共享，让每个员工在给顾客推荐药品时更有自信、更专业，由此增加顾客对我们的信任感。
（2）我们零售药店可以充分利用生产企业的营销资源，让产品的生产企业协助药店进行店员的定期培训。这个好处我有切身体会，初到药店工作时，在小儿清热宁、婴儿健脾口服液厂家业务员给我介绍这些产品前，我基本上没有推荐过这两种药，也就是在听了他们对这些药的介绍后，我才充分了解了这些药的确切疗效，也就是因为这个我才有了充分的自信向患者推荐这几种药品。现在市场上同一功效的药品种类繁多，更有相同成分不同品牌的药品不胜其多，如何从众多的药品中挑选出你要为顾客推荐的药呢，这不单纯是营销技巧的问题，更有业务水平在其中，各生产厂家比我们更了解他们的产品，联合生产企业进行店员专业知识和销售技巧的培训，既增进了与生产企业的联系和沟通，又让我们公司自身获得了利益。而对生产企业来说，能够与零售药店通过培训等手段，得到药店的支持和理解，增进合作并有效传达公司产品信息，也是求之不得的好事。
总之，要想让零售药店在激烈的市场竞争中立于不败之地，并能发展壮大，提高药店的盈利水平，决不仅仅是销售高利润产品所能做到的，还必须有效提高门店店员的基本素质和专业知识水平，并在合理推荐药品的技巧上下工夫，做好销售年终工作总结，锁定稳定的客源，发展新的客源，才能让企业象滚雪球一样越做越大。
通过近一年的工作，是我对药店的工作有了更深的了解，看似简单的工作，要做好他的确不容易。现在对近段时间的工作总结如下：
1、要提升自己的销售必须加强自己的专业水平，这是我们作为营业员的必要条件，如果顾客进店以后找到自己，自己就必须以专业的推荐为顾客解决问题。这是最重要的。相对价格的高低，品种的齐全来讲，专业有效的推荐比什么都更能赢得顾客的好评。那么我们该如何来提升呢？那就是我们平时积累的经验和熟悉药品的专业度。
（2）我们一定要站在顾客的位置上多替他们着想，这些老客户一般都有长期服药史，对药品的`价格比较敏感，来到我们这里一定要首先是让他们有效，其次才是谋求利润，给他们一种安全感，不要让他们有受欺骗的感觉，让我们的药店成为他们的家庭药箱，看似在无利经营，实则赚了信任，赚了口碑，“欲擒故纵”方能获得长远利益。
（3）我们零售药店可以给老顾客免费办理会员卡，只要他们拿着这张卡到我们的药店买药或其他东西，都可以享受折扣优惠（特别是敏感药品）。这样一来，我们基本上就拥有了一部分固定客源，从而可以有机会逐步树立企业的良好口碑。
2、客户反映较多的情况
对于我们销售型药房来说，质量和服务就是我们的生命，如果这两方面做不好，企业的发展壮大就是纸上谈兵。
（1）质量状况：质量不稳定，退、换货情况较多。如发生质量问题接二连三，顾客怨声载道。
（2）报价问题：因公司内部价格体系不完整，所以不同的顾客等级无法体现，老顾客、大顾客体会不到公司的照顾与优惠。等等都是问题。
3、思路决定出路，思想决定行动，正确的销售策略指导下才能产生正确的销售手段，完成既定目标。销售策略不是一成不变的，在执行一定时间后，可以检查是否达到了预期目的，方向是否正确，可以做阶段性的调整，强化服务理念，服务思想深入我们每一位心中。
4、中药问题存在的很多不完整的也不健全的体系，在每个药房来说中药可谓是一个很重要的不可缺少的一部分。既然重要那么我们就更应该注重，要销售好中药就必须去了解它熟悉它爱护它，我们存在的问题就是没有爱护，注重，导致他的质量上有太大的不合格如：生虫，潮湿，霉变串柜等诸多问题，还有很多名贵药材的生产厂家不健全导致了顾客不信任而造成的销量直线下降，我们以前的很多名贵药材的老客户现在完全都没有回头的了所以对中药的损失是很大的。其次由于我们的专业知识欠缺和经验的很多不足的地方而让我们的顾客还不太满足所以我们自身问题才是最主要的不足。所以以后我们应该从我们的品牌，质量服务，这些方面来赢得顾客的好评做到让顾客买我们的药感觉到放心，安全。尽量从服务上来提升我们的信誉。
成功好比一张梯子，“机会”是梯子两侧的长柱，“能力”是插在两个长柱之间的横木。只有长柱没有横木，梯子没有用处，一旦你产生了一个简单的坚定的想法，只要你不停地重复它，终会使之成为现实。提练、坚持、重复，这是你成功的法宝；持之以恒，最终会达到临界值。
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发【XXXX】X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
1、药品购进都是从总公司（×药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；
3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；
4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。 总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。
×××药堂
整改报告
xxx分局：
贵局于2014年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。
1、药师不在岗
检查当日由于药师xxx去了南朗镇办事，导致药师不在岗。 整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。
2、门店环境卫生较差
整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生整洁。
3、部分处方药与非处方药混放
整改措施：组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定，严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。
4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：组织店内人员认真学习，严格按照本店《质量手册》规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必须使用拆零工具。
5、部分处方药销售未保留处方备查
整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必须保留处方备查。xxxxxx药店
二oo九年十二月十一日
药房有限公司文件
*字[20xx]第10号
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告
食品药品监督管理局：
20xx年7月3日，贵局对药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下： 主要缺陷：
一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。 在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：整改时间：.
二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人： 整改时间：
三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。
整改责任人： 整改时间： 一般缺陷：
一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。
作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，对此我店质量管理组在20xx年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售服务。
二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp要求制作。
新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划，20xx年2月组织学习相关的法律法规，20xx年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接新版gsp的认证检查，20xx年6月，对全体员工进行全面的动员，针对新版gsp现场检查细则，
认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在20xx年7月18日重新学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版gsp零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。
三：13201 个别员工（钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。
国家有专门管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含_品和曲马多口服复方制剂、含_复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药安全得不到保障。
对此，我店企业负责人在20xx年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。
整改责任人：整改时间：
四：13602 缺文件管理制度。
在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。
整改责任人：、整改时间：
五：14101 缺特殊药品（国家有专门管理要求的药品）操作规程（有制度无规程）。
药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，规范员工的操作程序，更好的为顾客服务。
六：14501 电子记录数据无备份。
我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被忽视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以避免数据的丢失。
通过与软件供应商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作，维护系统完整性和安全性。整改责任人： 整改时间：
七：14701 营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。
为有一个更好的经营环境，20xx年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。
20xx年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。
八：15502 部分质量保证协议书上未签字。
经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。
经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。 整改责任人：
九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。
按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。
经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。 整改责任人：整改时间：
十：16431 药斗存放其他物品（鹿角霜与紫河车共斗）。
认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带来用药安全的潜在风险，同样会损害药店利益。
经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中药饮片共斗的再次发生。
十一：16501 未见定期养护汇总及分析报告。
我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作，但也存在着一些问题，工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。比如，在gsp认证工作中，我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作，但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告，养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解，为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。
通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作，补充养护汇总及分析报告，并在今后的养护工作中坚持下去。 整改责任人：、整改时间：十二：16731 无定期盘点制度。
本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度，盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解，还对药品构成及销售起一定的帮助，比如哪些品种畅销、滞销，为提高药店经营水平有所帮助，对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施，做到账货相符。
通过公司管理部门的协作，现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度，并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。
通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下;
1、加强****涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【*******药品管理法】等相关法律，法规，守法经营
2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。**从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品
3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理**】【业务知识】等有关法律法规和规章**培训，建立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的`养护。按日期做好养护记录
5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的**对工作的认真。特此敬礼
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根据国家 省 州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发【XXXX】X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
一 基本情况
二 自查自纠情况
1 药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货，没有从非法渠道购进药品行为;
2 严格按要求销售处方药 含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况;
3 严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式 超范围经营;
4 购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。总之，通过此次自查自纠工作，催促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未呈现任何违法行为。
根据《_药品管理法》、新版《良好生产规范》和《良好生产规范实施细则》的要求，我药房高度重视普惠制的实施，做了周密的准备和全面的检查。现将我院药房实施GSP认证和自检情况报告如下:
一、企业概况:
本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知，质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人，其中取得从业资格证的药剂师1人，从业人员3人，营业面积106平方米。业务品种有800多种。
二、质量管理和体系
由于我店规模小，人员少，业务少，针对这种情况，只成立了一个质量管理团队，由四人组成:药房法人颜屋；质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师)；申巡视员；和维护者方莉。本药房在开业之初，就根据GSP要求，制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中，我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期，有些系统没有很好的执行，工作中存在违规行为。经过多次整改，该制度已全面实施，完全符合新普惠制的要求。
三.人员和培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每半年进行一次考核，并建立培训档案。
四.设施和设备
根据新GSP的要求，公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备，现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮，商业货架和柜台齐全。
五、药品采购、验收管理
根据《药品管理法》、《药品经营良好生产规范》等相关法律法规的要求，对所购药品进行质量和合法资格审查，取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。委托书应明确规定授权范围和期限；药品销售人员身份证复印件；采购进口药品，向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，并加盖供应商质量管理机构的公章原件；进口药品应有带中文标志的说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业建立了药品采购台帐，真实、完整地记录药品采购情况，做到票、账、物相符，然后按照相关程序进入计算机，做好各项基础工作。
验收管理:检查人员严格按照有关规定，根据原始凭证和_，对采购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。(1)外包装是否牢固干燥；密封件和密封是否损坏；外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。(2)每个包装是否有产品合格证，容器是否合理，是否破损，密封是否严密，包装字迹是否清晰，产品名称、规格、批号不得遗漏；瓶标应粘贴牢固。(3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清楚地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。
(4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编号，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》，并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。及时收集药品不良反应，并立即向药品监督部门报告药品不良反应。
六、药品储存、维护和陈列(零售)管理。
我公司成立时严格遵循GSP要求，营造高标准的仓储展示环境，按照市局最新标准对营业区域进行装修，使营业场所宽敞明亮。购物方便，招牌醒目。根据经营情况和GSP要求，对药品进行分类。根据药品的性质和性质，将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放，方便操作，防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封)，满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域都装有空调，以确保适当的空气湿度和温度。工作中按照我店《药品储存、维护、展示管理制度》进行管理，如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、内外药分开展示等“四分开原则”。，包括麻黄制剂在内的特殊制剂陈列在有警示标志的柜台内，破零区的柜台配有相关的破零工具。此外，每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度，出现不符合时及时采取措施进行控制；每月定期检查和维护库存和展示的药品，并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量
七、销售和售后服务
为了向消费者提供可靠的药品和优质的服务，企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品，针对客户购买的药品，核对无误后将药品交给客户，开具销售凭证，向客户详细讲解用药方法和禁忌；在营业场所明示服务约定，公布监督电话，设立顾客建议簿。及时解决客户的评价和投诉，认真对待客户反映的药品质量问题，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应用要求，每天自动提醒库存，每月提醒有近期库存销售的产品，自动限制相关过期企业和过期药品的采购、验收和销售，自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。
九.自检
我药店成立了由xx经理和质量主管领导的自检小组，对我店实施普惠制管理的情况进行自检和整改:
一是科学总结整理相关档案记录；二是填写货架上的销售标签规格；三是重新打扫店铺卫生；四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动，普惠制管理水平进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已经初步达到标准要求，现在申请认证。欢迎领导前来检查指导。
市食品药品监督管理局：
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收 养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发明严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据[药品经营质量管理规范]，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1 13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2 15401企业未按规定，对计量器具 温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录 温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验 检查一次。
3 15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：0304)无该批号的检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4 17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
5 17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
6 17102企业的销售记录不完整。
整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称 生产厂商 数量 价格 批号 规格等内容。
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