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具有鲜明的民族语言特色
中医起源于远古时期的中国,古汉语文有言简意赅、句式对称、语法灵活等特点。历史上的医家多为儒医,故形成具有浓厚的中国儒家文化的临床中药术语,特别体现在中药学中的①药物命名,如泽泻、灵芝、胡椒、车前子等;②炮制方法命名,如酒蒸、酒泡、润透、煅等;③药物功效阐述,如《草本求真》记载:“三七,世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血癖而疼作,血因敷散而血止。三七气味苦温,能于血分化其血癖”。由以上例子可以看出,临床中药学的语言描述具有浓厚的.中国传统文化特色。
研究重点偏向于文献
临床中药学术语有其不同于其他自然学科的独立性和特殊性,它形成于古代,在这点上与其他大量的中医术语都一样,有的甚至有数千年的历史,并且构成了自己的体系。临床中药学术语的标准化从文献入手,能使中医中药理论相互渗透,最大限度地体现出中医药理论对临床中药运用的指导作用。从文献中收集临床中药学的词条,例如“酸甘化阴”等词,是在张仲景的《伤寒论》中首次体现的,故可以将这些具有学科特色的术语列出再进行标准的规范整理。通过广泛的了解和深入的归纳总结,将具有学科特色的术语进行规范化整理。所以,临床中药学的术语标准化具有研究重点偏向于文献的特点。
虽然我国已有千余年的运用中药及益生菌的历史,但是由于对中药的药性、药理的研究深度不足,以及在微生态学方面的研究起步较晚等原因,导致药用益生菌及益生菌在中药炮制中的应用机制不明确,对于药用益生菌制剂、益生菌发酵中药缺乏一种系统的多维评价体系,但随着医药市场的不断需求,二者以其独特的药理药性在今后相当长的时间内定将成为各国学者研究的热点。
临床中药学术语标准化的研究需要长期、大量的专业人员的细致工作,应以中药功效为线索,遵循临床中药学特征,通过基础研究,可修正药性认识的偏差,进一步丰富、完善和发展药性理论。对中药功效的统一,中药功效的表述规范化研究是关键。应采取科学、有效的方法进行系统地研究,只有这样,才能为临床中药的规范化、标准化研究奠定坚实的基础,进而促进临床中药学的现代化进程,为中医药全面走向世界开辟道路。
参考文献
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长期以来,中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用,是中医临床辨证施治必需的物质基础,是中成药和中药注射剂的重要原料,是中药行业的三大支柱产业之一。近年来,中药注射剂等新型中药剂型面临着严峻的考验,而中药饮片因其相对较高的安全性和相对较低的价格受到了群众的青睐。但是,中药饮片却因其药材品种、基源、加工、炮制及临床应用中存在着问题很难进一步提高,如何解决中药饮片存在的问题,是摆在我们面前的重要课题。
1、影响中药饮片质量的因素
中药材质量难以控制中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药。作为源头的中药材,其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。自古以来,同名异物、同物异名的现象层出不穷,各地质量标准不统一,制约了中药材质量的标准化。在中药饮片的加工过程中,一些生产企业过分注重生产成本,选择以伪品、劣品代替优质中药材,如红参充高丽参,生晒参充西洋参,金环蛇、眼镜蛇等蛇的幼体充金钱白花蛇,柴桂充肉桂,地骨皮掺其他根皮等,从而使饮片的质量降低,其药物安全性也得不到保证。
饮片加工炮制缺乏有效监管中药饮片是中医药临床应用的物质载体。饮片的炮制方法是保证其归经、药性和发挥药效的重要手段。为获得利益的最大化,药农或药材经销商自行进行加工炮制,缺乏专业人员的指导,制约了饮片加工向规模化、集约化和科学化发展。至于对炮制品的定量和定性检测、对炮制用辅料的质量要求、饮片质量标准及卫生学检查等现代药品生产中必须执行的质量标准及要求,不是没有明确规定就是监控流于形式。中药饮片生产加工的粗放型、随意性没有得到有效遏制。
从业人员素质有待提高由于目前中药饮片加工企业的雇员大多是临时招募的外来务工人员。企业在招募员工时,普遍追求佣金低廉,而忽视了员工的整体素质。在零售药业,大多都提供免费的中药煎药业务,大多也是采用煎药机进行服务。但是,中药饮片的煎煮有不同的要求和规范,比如,附片先煎可大大降低乌头碱的毒性,薄荷后下可有效防止挥发油的流失,旋覆花采取包煎可避免由绒毛脱落混入汤液中刺激咽喉,引起咳嗽等。在实际过程中却少有员工注意到中药的先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法,这给中药饮片能否安全使用和取得预期的疗效带来了隐患。
2、加强中药饮片质量建设的途径
作为防治疾病的药品,中药饮片应符合药品标准,即安全性、有效性、稳定性、可控性。药品质量稳定是安全、有效的前提。目前,我国的中药饮片生产还处于规模小、数量多、相对分散的状态,缺乏相应的质量标准和有效的监管手段。因此,要保证临床疗效和应用的安全性,切实提高中药饮片的品质,应从以下几个方面进行建设。
快速推进《中药材生产质量管理规范》(GAP)实施GAP是有效解决中药材质量问题的重要途径。
GAP对中药材的品种、产地、种植、采收、加工等一系列过程进行了规范及管理,是中药材生产总的指导原则。实施GAP的过程,也是对中药材品种、基源进行重新清理的过程,它从源头上确保了中药材的地道性和可控性。因此,全面推进实施GAP,发展绿色中药材,是保证中药饮片质量的关键。饮片加工企业在采购原料药环节中,应该优先购进通过GAP认证的基地生产的药材。其次,中药饮片加工企业在加工炮制过程中,必须严格按照《中药炮制规范》和标准操作规程对药材进行炮制,提高药材质量,降低药物毒性,从而保证饮片的有效性和安全性。
加快实施中药饮片批准文号制度《药品管理法》规定:生产新药或者已有国家标准的药品,须经xxx药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。虽然自2004年以来,中药饮片实施批准文号制度就被提到了日程上来,但是多年来,由于各种原因一直没有得到有效执行。因此,造成中药饮片市场准入门槛低,中药饮片厂大多规模小,相对分散,基础设施简陋,设备陈旧落后,许多中药材加工厂仍停留在手工作坊的生产方式,机械化、自动化程度低,人员素质整体水平不高。因此,加快对中药饮片批准文号的实施进度和力度,对于提高中药饮片的生产准入门槛有重要意义,从而促进中药饮片质量的提高。
建立和完善中药饮片质量标准中药饮片长期以来执行的三级标准,分别为《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》,其中国家标准仅收载了很少一部分中药饮片。同时,三种标准也不统一,如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定,北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色,存性,而湖南、湖北等地则对火候无规定,安徽则规定为中火。因此,尽快统一中药饮片的质量标准,提高中药饮片的检验技术,是实现中药饮片现代化、规模化的重要方向。
不断提高从业人员专业技能不论是中药材GAP的生产,还是中药饮片的加工、炮制、煎煮、临床使用以及中药饮片质量标准的提高,批准文号的实施,归根结底都需要专业的中药人员来完成。因此,不断加强对专业中药人员的培养,对于改善中药饮片现状有着重要作用。目前,人才的培养可以通过企业合作定向培养应用型人才、高校接受企业委托培养在职专业人才以及建立在职定向研究生培养基地,培养实用性人才。
综上所述,中药饮片品质的保障需要从药材品种、种植、加工及使用等各个环节抓起,中药饮片的规范化发展需要企业及政府的齐抓共管,需要更多的中药专业人员参与其中。只有这样,才能保证中药饮片的质量与中药工业发展,保证饮片的有效性和安全性,使中医药这一传统医药更好地为人类健康服务。
益生菌在养殖业中的应用
随着世界上许多国家限制或禁止在饲料及养殖中使用抗生素,寻找新的抗生素替代品成为养殖业的一个紧迫的任务,而益生菌以其益生性、抑菌性以及促生长等等特性成为替代抗生素的最佳选择,迅速地在养殖也中掀起了研究热潮。美国食品药品监督管理局(FDA)和美国饲料公定协会(AAFCO)公布了40余种可在畜禽饲料中添加的益生菌,我国农业部第318号公告规定了15种益生菌可作为饲料添加剂使用。动物饲养实践显示,益生菌具有维持动物肠道的菌群平衡,提高动物生产性能,减少肠道病原微生物和净化畜舍环境的积极作用。乳酸菌、芽孢杆菌、酵母以及真菌等益生菌被广泛地应用在畜禽饲料中,作为发酵饲料菌种或者饲料添加剂使用。益生菌发酵饲料是一类集益生菌的功效与优质饲料的优点,具有潜在替代含抗生素饲料的一种新型饲料。
益生菌在医药中的应用
从传统发酵中药到现今的益生菌制剂,益生菌因其对人体的益生作用而在现代医药中被广泛地应用。所谓的益生菌制剂,是根据益生菌的特性如整肠、营养、抑菌等不同的益生作用用适当的方法制成的活菌粉剂、片剂或胶囊等,服用后能起到相应的预防和治疗作用,如市售的妈咪爱、培菲康等益生菌医药制剂,以及合生元、汉臣氏、昂立优菌多等益生菌保健药品。由于益生菌的生理特点与作用范围限制,益生菌与我国传统中药的作用研究备受人们关注。
临床中药学,是研究中药基本理论及其在中医理论指导下,根据临床需要对中药进行加工、配伍、调配、临床效验的评估以及指导临床应用的一门应用型学科,是中医临床与中药应用联系的纽带,也是中药学学科中的核心和基础,既古老又年轻[3]。
近几年,世界卫生组织对传统医学术语的规范、标准等问题的关注度有所提升,国家中医药管理局也把中医药标准化、规范化研究作为当前中医药现代化研究的基础与重点,并取得了很大的进展,但对于临床中药学术语标准化的理论方面研究是远远不够的。目前临床中药学的用语与其他相关学科有很多地方出现重合或交叉的现象,使得临床中药学学科特点不突出,特色不鲜明,对临床中药学学术交流和推广起到了阻碍作用。
因此,建立一套统一规范的临床中药学名词术语体系,对临床中药学的术语标准化研究、学科的建设和发展有着积极而重要的意义。
由来已久,六神曲、淡豆豉、半夏曲、红曲、建神曲等,均是通过自然界中的益生菌类发酵而成的中药,借助传统中医组方原理,将单味中药或者是具有相类似或协同作用的多组方中药进行单菌或多菌发酵,随着微生物技术的发展,以及对祖国传统中医药的进一步研究发掘,益生菌在中药发酵中的应用形式也越来越多样化,极大的推动了中药产业的现代化发展。
益生菌发酵中药的研究
中药发酵是中药的传统炮制方法之一,目前临床应用的中药发酵制品约有20多种。传统的中药发酵是在自然的条件下利用环境中的微生物菌类使药物发泡、生衣的一种加工方法,但是菌种不纯,针对性不强,极大的限制了微生物的作用,其中药发酵品质的好坏取决于环境的作用,药物品控艰难。随着科学技术的发展,以及人们对微观世界认识进一步的加深,针对性的利用单一或混合有益微生物菌种对传统中药材进行定向发酵,根据药物的特性有目的地进行组合,结合菌种特性,选取对应的适合益生菌类进行发酵,同时通过对温度、湿度等发酵条件进行动态控制,根据要求采用液体或者是固体发酵,从而达到发酵制品的最优化及可控性,从而实现中药发酵的现代化。
益生菌发酵中药的作用
中药的现代发酵较好地融入了现代生物技术的元素,根据临床酶学及生化理论的发展,中药发酵能定向改变药物的`性能,提高药物有效成分含量,增强药物疗效,同时可以修饰或降解药物的有毒成分而达减毒作用。郑利华等对五倍子进行发酵炮制,发现能明显提高五倍子的收敛作用,降低了部分患者服用后食欲缺乏的副作用。吴志勇等发酵黄芪后黄芪多糖最多可达普通水提法的5倍。徐萌萌等利用益生菌发酵实现了栀子、黄芩、牛蒡子、甘草这些苷类中药在体外成分的转化,提高了其苷元的含量,使其更利于人体吸收,从而增强药物的疗效。此外,在益生菌发酵中药的过程中产生的酶及代谢产物会以药材中的有效成分或者非有效成分甚至有害成分为前体,进行生化反应,对这些物质进行消化、分解、转化等,建立起一个体外的“人工肠胃”系统,把大分子物质分解转化为能够被直接吸收的有效小分子物质或新的活性物质,提升了传统中药的疗效,明确了效果,同时为解决中药药效成分人工合成难以及新药开发提供了新的途径。
益生菌发酵中药在临床上的应用随着人体微生态学的发展,越来越多的益生菌属被广泛的应用于临床,益生菌发酵中药也被广泛地应用于药品及功能食品中。研究证明,正常情况下,肠道菌群按一定种群比例和顺序定植在肠壁上,正常菌群成为优势种群,形成稳定的微生态平衡,对宿主具有生物屏障、抑制致病菌和腐*菌、提供营养、提高免疫力等促进健康作用,体外发酵的中药携带益生菌成分进入人体后,易被肠道内的菌群屏障识别,有效成分顺利被人体吸收,加快了药效的发挥,同时减少或降低了药物引起的人体自身的免疫反应。传统中草药给药途径多采用口服方式,经益生菌发酵后的中药适口性改善,除去了传统中药汤剂“苦口”的缺陷。同时服用中药成分与益生菌进入人体“胃肠发酵系统”,与人体内肠道菌群发生交联,完成中药有效成分的转化,产生出具有较强药理活性的代谢产物。经长期临床和实践证明,发酵中药相比传统中药药效提高4~28倍,是对传统中药的重大创新,开创中药的新时代。
临床中药学术语体系复杂性高,标准化工作难度大
在中医学的发展历史中,临床中药学的术语是汉语语言文字伴随中华民族的发展始终处于动态演变之中的,临床中药学与其他传统学科有相似之处,有些术语保持其原始的含义,在当前工作中普遍使用;有些术语在内涵上发生了本质转变,不经常使用;甚至有些术语已经完全被弃用。随着中医事业千年历史的发展,中国人对中医的信任度越来越高,人们对于临床所用的中药的主观印象是治根本且副作用小。但是在百年以前,就有大量的西医学术被引进到国内,这样使临床中药学术语体系与现代医学术语体系相比较为复杂,也决定了临床术中药学术语标准化工作是一项艰巨的系统工程任务。
与科学实验研究和临床相结合不够
随着中医药和临床的学术发展,临床中药学也正发生着巨大的变化。相关研究人员表示,单纯的继承挖掘及回顾性研究,远远不能适应临床中药学术语标准化研究发展的需要,我们要将研究模式转变为质疑、探求、创新和发展,尽可能使临床中药学术语标准化研究具有前瞻性、客观性,从而实现全球化。
临床中药学术语标准化研究应该从中药的功效、传统临床应用、现代临床应用以及现代基础研究等方面与临床相结合,与西医药学理论相结合,与生物技术理论相结合,与实验研究与临床实践相结合。
与临床中药学发展趋势相结合不够
在未来的发展中,临床中药学是学科发展的重点之一,其发展的趋势也是学科发展重点的预测,为了响应临床中药学现代化、科技化、全球化的要求,应做好临床中药学术语标准化的工作。在临床中药学术语标准化发展过程中,与临床中药学发展趋势相结合不够,不能充分运用规范的语言去探讨临床中药毒性与药物基源、服用方法、用药剂量、个体差异的关系以及体内代谢过程中毒性成分与毒性效应的关系,成为临床中药学术语标准化急需解决的重要问题[5]。
进一步加强临床中药学术语名词的规范整理
临床中药学术语,是经过长期医学实践发展而来的,作为新时代中医药的接班人,首先要深刻认识中医药文化,更好地挖掘中医药宝库带给我们的财富并将其发扬光大。临床中药学名词术语特点也是临床中药学的特点,所谓特点都是本身具有的创新点,保持自己应有的特色,分析和巩固现有的术语的基础上,不断的创新术语。
根据全国科学技术名词审定委员会制定的《科学技术名词审定的原则及方法》,规范正名。临床中药学也涵盖于科学技术中,所以在进行术语标准化定名过程中还应遵循这些原则[6]:①术语的准确性;②术语的简明性;③术语构成派生词的能力;④术语的单义性。此外,从事临床中药学术语标准化工作时也应注意以下几个方面:(1)术语不能与日常使用的语词有过多的联系,容易产生歧义,也容易沾上作为术语所不应有的感情色彩;(2)从几个同义称谓中挑选标准术语时,要优选派生能力强的词;(3)术语有约定俗成性,己被人们普遍接受的术语,不能因其“理据错误”或“理据不足”而被轻易更换。(4)术语的概念要国际化,形式也要尽量国际化。
重视中药功效名词的整理
中药的主治、功效是临床中药学最为密切的环节,由于中药功效的定义区别,直接影响到临床医生在患者身上所用的中药,在完善临床中药学术语标准化的工作当中,应对中药功效名词的定名和定义作相应的重视,可通过对该术语的传统理论、传统临床应用、现代基础研究和现代临床应用等方面对中药功效名词术语进行整理,更利于反映其科学内涵。
建立临床中药学术语数据库
术语库又称为自动化词典,是术语研究和词典编纂发展过程中的一个新阶段。要建立临床中药学术语数据库,主要是因为:随着临床中药学的不断发展,临床中药的术语数量也必然增加,记录并储存这些临床中药术语是必须的,但更重要的是为了以后查找方便以对临床中药学的术语进行分类;其次,临床中药学的术语数量太大,必须寻找新的途径,以缩短查找术语信息的时间;再次,随着科学的飞速发展,临床中药学术语一定能借助现代信息技术——电子计算机,自动快速地对大量而又复杂的临床中药术语进行处理。所以,建立临床中药学的术语数据库,将会加快临床中药学的现代化脚步。
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